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伦理委员会

• 临床试验申请和报告类表格-适用于申办方

  1.初始审查申请表-药物.doc2.复审申请表.doc3.修正案审查申请表.doc4.研究进展报告表.doc5.药物严重不良事件报告表.doc6.偏离方案报告表.doc7.研究经济利益声明（主要研究者和研究者）.doc7.暂停或提前终…

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• kaiyun官方网页 北京博爱医院伦理委员会

  　　一、委员会简介　　为保护临床试验、临床研究中受试者的安全和权益，维护受试者尊严，提升本院涉及人的生命科学和医学研究的科学和伦理标准，kaiyun官方网页 北京博爱医院伦理委员会(以下简称“伦理委员…

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• 伦理委员会组织机构图

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• 北京博爱医院药物临床试验机构伦理委员会章程

  第一章 总则　　第一条 为了保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据国家药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(2020年)，“医疗器械临床试验质量管理规范”(2016年)、“…

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• 北京市医学伦理审查互认联盟成员名单(第一批和第二批）

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• 北京市医学伦理审查互认联盟工作规则 （2020年版）

  　　第一条 为推进医学伦理审查互认，提升伦理审查效率，实现伦理审查结果同质化，促进临床研究高质量发展，经市卫生健康委倡议，由医疗卫生机构发起组建北京市医学伦理审查互认联盟(以下简称“联盟”)。根…

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• kaiyun官方网页 北京博爱医院临床试验伦理审查送审指南

  　　主要研究者、申办者：　　根据国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2020年)，《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年)，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)，国家卫生健康委员会…

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• 临床试验项目伦理审查递交资料物资要求

  　　1. 档案收纳盒(推荐尺寸如下)　　*购买时请务必确认收纳盒长度30cm以上，宽度15cm以上　　　2. 蓝色活页夹(推荐规格如下)　　*购买时请务必确认活页夹页数为30页　　3.活页夹侧签黑色快劳夹侧签-2份公司名称方案…

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• 临床试验项目伦理审查流程

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• kaiyun官方网页 北京博爱医院2023年度伦理审查会议日程安排

  kaiyun官方网页 北京博爱医院2023年伦理审查会议日程安排(1).xlsx

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