一、采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：

　　(一)采购标的需实现的功能或者目标

　　本次招标采购是中国康复科学所2019年设备购置项目，投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适用性，选择需要最佳性能价格比的设备前来投标。投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力。

　　(二)为落实政府采购政策需满足的要求

　　1.促进中小企业发展政策：根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定，本项目投标人为小型或微型企业且所投产品为小型或微型企业生产的，投标人和产品制造商应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明，否则评标时不予认可。投标人和产品制造商应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。

　　2.监狱企业扶持政策：投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业，且所投产品为小型或微型企业生产的，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的法律责任。

　　3.促进残疾人就业政府采购政策：根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时，投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交供应商为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。

　　4.采购人采购产品属于节能产品、环境标志产品品目清单范围内，且投标人所投产品具有节能产品、环境标志产品认证证书，在评标时可以适当加分。

　　二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范(下属条款列入技术符合性检查，一项不满足将导致其投标被作为无效投标被拒绝)：

　　1. 投标产品属于医疗器械的，应按国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，投标人须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证。

　　2.投标产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械生产许可证或者办理备案，投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。

　　3.投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供投标人的辐射安全许可证复印件(不适用的情况除外)。投标产品属于压力容器的，投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供投标产品制造商的特种设备制造许可证(压力容器)。

　　4. 投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的，投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求，投标人须提供相关证明文件的复印件，且国家强制节能、环保的产品评分时不作为加分项。

　　三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点：

　　(一)采购标的的数量 、名称:

序号	货物名称	数量
1	生物样本库系统	一套

　　(二)采购项目交付或者实施的时间和地点

　　①采购项目(标的)交付的时间：合同签订后60天内。

　　②采购项目(标的)交付的地点：中国康复科学所指定地点。

　　四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

　　(一)采购标的需满足的服务标准、效率要求

　　1.投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。质保期内免费更换，

　　质保期外保证至少5年正常运转所需的易损件及备品备件供应。

　　2.投标人发运货物时，每台设备要提供一整套中文的技术资料，包括安装、操作手册、使用说明、维修保养手册、电路图、零配件清单等，这些资料费应包括在投标报价内。如果采购人确认投标人提供的技术资料不完整或在运输过程中丢失，投标人需保证在收到采购人通知后7天内将这些资料免费寄给采购人。

　　3.投标人应在保证在接到采购人通知的7天内，自付费用在采购人指定所在地对设备进行安装、调试和试运行，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。投标人技术人员的费用，如：差旅费、住宿费等应计入投标报价。投标人安装人员应自备必要的专用工具、量具及调试用的材料等。

　　4.投标人应负责投标货物质量保证期内的免费维修和配件供应，投标人售后服务维修机构应备有所购货物及时维修所需的关键零部件。

　　5.在合同执行期和质量保证期内，投标人应保证在收到要求提供维修服务的通知后2小时内给予反馈，24小时内派合格的技术人员赴现场提供免费服务，解决问题。如不能按采购人要求的时间予以修复，投标人应保证免费提供同类备用设备，供采购人使用。

　　(二)采购标的需满足的服务期限要求

　　质量保证期：项目从验收签字之日起进入质保服务期，质保期为不少于2年。质保期内维修免费，使用现场安装调试免费，所供型号产品下线后，继续提供不短于5年的零配件供应。

　　五、采购标的的验收标准

　　1.投标人应保证在发货前对货物的质量、规格、性能、数量和重量等进行准确而全面的检验，并出具一份证明货物符合合同规定的证书。该证书将作为提交付款单据的一部分，但有关质量、规格、性能、数量或重要的检验不应视为最终检验。投标人检验的结果和详细要求应在质量证书中加以说明。

　　2.卖方负责设备的包装和运输。包装必需坚固，能适用远距离的海运、空运及气候的变化，并能适应中国境内铁路、公路运输。

　　3.保证到货产品全新完好。

　　4.验收时的试件、工装、检具等全部由供方提供。

　　5.验收在买方所在地现场进行，验收合格后才能正式交给买方。

　　6.按原厂技术标准及合同要求进行验收。

　　7.设备验收合格后，双方在验收文件上签字生效。

　　8.如对验收标准和条件有异议，应于投入使用前提出。

　　六、采购标的的其他技术、服务等要求

　　1. 标注*的指标为重要的技术指标，不满足将导致其在第九章评标方法和标准中对招标文件技术参数要求的响应程度部分被扣除相应分值。

　　2.对于技术规格中标注“*”号的技术参数，投标人须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，对于投标人提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料(或证明材料)的，评标委员会可不予承认，并可认为该技术应答不符合招标文件要求。由此产生的评标风险，由投标人承担。投标产品技术支持资料(或证明材料)指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告，若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致，以检测机构出具的检验报告为准。如投标人技术响应与技术支持资料(或证明材料)不一致，将以技术支持资料(或证明材料)为准。3. 投标人所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件，应包含在相应的配置中。

　　4. 工作条件：除了在技术规格中另有规定外，投标人提供的一切仪器、设备和系统，应符合下列条件：

　　(1)仪器设备的插头要符合中国电工标准。如不符合，则应提供适合仪器插头的插座，必须要有接地。

　　(2)如果仪器设备需特殊的工作条件(如：水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等)，投标人应在有关投标文件中加以说明。

　　5.培训

　　5.1设备到货后，由厂家到现场进行免费安装、调试及试运行，并对安装和调试的正确性负责，直至设备正常运行。

　　5.2安装和调试的费用已包括在货物价格内。

　　5.3安装调试所需专用的工具由供方自备。

　　5.4免费进行仪器操作使用培训，并提供与仪器相关的技术培训机会。

　　5.5培训时间和人数按需方要求进行，直到用户可熟练操作为止。

　　七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：

　　1.货物名称、数量

　　生物样本库系统 1套

　　2.详细配置要求

　　2.1气相液氮罐：1个

　　2.1.1配低压液氮补给罐：2个

　　2.1.2 液氮护具(液氮防护手套×6、液氮防护面罩×6、防液氮围裙×6、冷冻钳×2、不锈钢钳×2、液氮测量尺×2)：1套

　　2.2小型液相液氮罐：4个

　　2.3中型液相液氮罐：1个

　　2.4无线监控系统1套

　　2.5超低温冰箱：2台

　　2.6液氮转移罐：2个

　　2.7自增压分液器：1个

　　2.8液氮提取机械臂：1个

　　2.9采血管离心机1台

　　2.10净气型通风柜：2个

　　2.11样本管理系统(含工作站)：1套

　　2.12液氮液位温度监控仪：2个

　　3.使用条件

　　3.1环境温度：15-25℃;

　　3.2工作湿度：20%-80%;

　　3.3工作电源：AC 220V±10%，50Hz±2%。

　　4.技术规格要求

　　4.1气相液氮罐

　　4.1.1兼容气相和液相两种储存方式;

　　4.1.2内部容积：≥450L;

　　*4.1.3可容纳2ml冻存管≥19500只;

　　4.1.4采用真空绝热层及径管偏移设计;冻存管存放支架平台下的液氮量≥55L。气相储存时保证箱体内最低温度达到-185℃以下;

　　4.1.5通过两个铂金探头探测箱体内温度, 数字式实时显示箱盖下方温度及箱内温度，精确度≤±1.0℃。具有用户自定义温度报警功能;

　　4.1.6液位采用压差测量系统测量，测量精度≤±15mm，分辨率≤2.5mm;

　　4.1.7液氮充填管路位于双层真空内;

　　4.1.8具有热气体旁路控制功能，可在液氮灌注启动前将罐体内和管道内的升温氮气转移到环境中;

　　4.1.9罐口外侧有专用的第三方探头接口;

　　4.1.10液氮填充系统双电磁阀控制;

　　4.1.11双层整体折叠台阶设计;

　　4.1.12微处理器控制器：

　　4.1.12.1 LCD显示器，可实时显示罐体内最高温度，最低温度，液面高度和每天液氮消耗量;

　　4.1.12.2控制器具有密码锁定功能。

　　4.1.13具有一键除雾功能;

　　4.1.14RS485数据输出接口≥2个，远程报警输出接口1个，可通过RS485接口串联多个储存罐，实现同时控制，同时设定、修改参数、以及同时开启液氮自动灌注的功能;

　　4.1.15冻存架辅助提升系统

　　4.1.15.1液氮罐顶部台面自带冻存架辅助提升系统，多维度自由滑轨设计，提升吊臂可自由旋转及径向滑动;

　　4.1.15.2提升索可随提架重心位置自动矫正位置;

　　4.1.15.3无焊接安装方式;

　　4.1.15.4可使用固定面板和遥控器两种方式控制提升系统的升降;

　　4.1.20低压补给液氮罐：≥230L，可自动补充液氮。

　　4.2小型液相液氮罐

　　4.2.1箱体结构：双层铝制真空设计结合绝热材料;

　　4.2.2液氮容量：≥45L;

　　4.2.3液氮罐瓶颈：≤15cm;

　　*4.2.4静态保存时间：≥120天;

　　4.2.5配6个冻存架及30个5×5纸质冻存盒;

　　4.2.6罐体高度×直径：≤70×55cm;

　　4.2.7具有安全锁扣设计;

　　4.3 中型液相液氮罐

　　4.3.1箱体结构：双层铝制真空设计结合绝热材料;

　　4.3.2液氮容量：≥180L;

　　4.3.3液氮罐瓶颈: ≤25cm;

　　*4.3.4静态保存时间：≥185天;

　　4.3.5配备6个冻存架及60个冻存盒，可容纳1.2/2ml冻存管≥6000个;

　　4.3.6冻存架采用悬挂及隔箱设计;

　　4.3.7罐体高度×直径: ≤100×70cm;

　　4.3.8具有安全锁扣设计;

　　4.4无线监控系统

　　*4.4.1无线监控系统，可监控库区温湿度、氧气浓度、设备运行温度、CO2浓度、洁净间压力等参数，发生异常情况可及时通过电话、邮件、传真发出报警信号，并可通过手机App实时查询数据信息;

　　4.4.2工作环境：0-50℃，0-90% RH;

　　*4.4.3采用专用频段434MHz进行无线信号传输，监控模块到信号接收器传输距离室内最大≥400米，室外开阔地最大≥700米;

　　4.4.4接收器：

　　4.4.4.1USB、RS232和TCP/IP 三种接口供选择;

　　4.4.4.2 一个系统最多支持≥200个接收器，每个接收器最多支持≥200个监控模块;

　　4.4.5 监控模块技术指标：

　　4.4.5.1模块自带液晶屏显示当前相关读数、电池电量和信号强度等;

　　*4.4.5.2最多可记录≥3000个点(points)，可定时或手动同步至软件;

　　4.4.5.3每个监控模块最多可与≥3台转发器串联连接，延伸传输距离≥400米。

　　4.4.5.4液氮储存设备-温度监控模块：1台

　　(1)监控范围：-200℃~+50℃;

　　(2)监控精度：≤±0.7℃(-196℃);

　　(3)电源：无需外接电源，自带锂电池，使用时间≥1年

　　4.4.5.5超低温冰箱-温度监控模块：5台

　　(1)监控范围：-100℃ ~ +150℃;

　　(2)监控精度：≤±0.4℃ (-80℃ );

　　(3)电源：无需外接电源，自带锂电池，使用时间≥1年;

　　4.4.5.6 4-20mA信号监控模块：可自动采集所有具有4-20mA信号输出的仪器的运行数据，自带锂电池;

　　4.4.5.7 氧浓度监控：监控范围0-25%，精度：≤2%FSD;

　　4.4.6软件技术指标：

　　*4.4.6.1一台工作站安装温控管理软件，可接受≥20个终端信号，多台联网电脑均可通过软件远程监控;

　　4.4.6.2专业数据库及分析系统：功能包括监控信息收集，调整报警上下限，延时报警，设置权限，查看数据图表，编辑备注，调整用户权限等。监测数据可输出为Word，Excel或PDF格式;

　　4.4.6.3具有云端监控功能，安装APP之后，可通过智能终端实时查看各监控模块温度曲线、报警信息等数据;

　　4.4.6.4符合21CFR Part11标准;

　　4.4.7 报警系统：具有本地无线声光报警模块和电话报警模块。

　　4.5 采血管离心机

　　4.5.1最高转速：≥4000r/min

　　4.5.2最大相对离心力：≥3100×g

　　4.5.3最大容量：50ml×16支

　　4.5.4定时时间：1-99min59s

　　4.5.5温控范围：-10℃-40℃

　　4.5.6噪声：≤65dB

　　4.5.7配6种采血管适配器，包括长管长帽采血管*100支适配器、长管短帽采血管*100支适配器、短管长帽采血管*100支适配器、短管短帽采血管*100支适配器、15ml离心管*40支适配器、50ml离心管*16支适配器。

　　4.6样本库管理软件

　　4.6.1工作人员通过授权的方式，打开浏览器即可随时随地查询样本数据。

　　4.6.2容器管理：

　　4.6.2.1 实现以树形或图形化方式模拟显示实际容器的各级结构，包括层、架、冷冻盒等的结构，且容器的结构、规格、大小、名称等能够自定义配置。

　　4.6.2.2支持容器内的样本信息、样本源信息及同样本复份信息查看，可以在容器内进行整盒添加到出库、添加到出借、导出、删除、打印条码等操作。

　　4.6.2.3支持以不同的颜色和百分比显示容器的样本存储情况。

　　4.6.2.4盒子内的冻存管可根据存放的样本类型不同显示对应的预设样本类型图标。

　　4.6.2.5支持对存储容器进行添加结构、批量添加冷冻盒、复制容器、刷新等操作。

　　4.6.2.6支持多种不同的容器类型，包括立式冰箱、卧式冰箱、液氮罐、切片柜、石蜡柜及冷藏柜，且可扩展。

　　4.6.3样本管理：

　　4.6.3.1能够对样本类型进行统一管理，能够根据不同样本类型设置不同的默认参数，显示图标，且能够编写信息展示模版。

　　4.6.3.2能够对已出库、出借、在库等不同状态的样本进行统一管理及追溯。

　　4.6.3.3支持以向导形式引导完成样本入库、出库、出借、还库的操作，且能支持贴码管和预置管的操作。

　　4.6.3.4能够针对样本入库、出库、出借、还库操作生成相应的单据，可进行打印、校验、撤销等操作，相关业务操作单据永久保存且可追溯。

　　4.6.3.5能够对不合格或不符合要求的样本进行废弃或删除操作，进行统一管理，且支持还原操作，所有废弃或删除的样本永久保存且可追溯。

　　4.6.3.6可以通过Excel导入和导出样本信息。

　　4.6.3.7统计：支持根据样本类型进行统计，根据日期进行统计。

　　4.6.3.8打印：可以连接条码打印机，根据内置的打印规则打印条码。

　　4.6.3安全及权限管理：

　　4.6.3.1能够对系统内所有用户进行统一管理，可进行增加、删除、修改、冻结、密码修改等操作。

　　4.6.3.2支持自定义手动和自动周期备份数据库信息。

　　4.6.3.3系统能够记录操作日志永久保存且不能更改和删除，支持多条件检索。

　　4.6.3.4工作站：

　　(1) CPU：i5或以上功能

　　(2) 内存≥4G ,硬盘≥1T

　　(3) 彩色液晶监视器≥24吋

　　4.7超低温保存箱

　　4.7.1温控范围：-50℃～-86℃，调节步长≤1℃

　　4.7.2外形尺寸(宽×深×高)：≤1050×900×2050mm

　　4.7.3内胆尺寸(宽×深×高)：≥850×600×1400mm

　　*4.7.4有效容积：≥720L

　　4.7.5电源：AC 220V±10% 50Hz±2%

　　4.7.6隔热层：硬质聚亚胺酯原位整体发泡+ V.I.P.真空隔热板

　　4.7.7外部材料：彩色涂层钢板

　　4.7.8内部材料：彩色涂层钢板

　　4.7.9搁板：不锈钢，≥3块

　　4.7.10外门：1扇

　　4.7.11内门：2扇，硬质聚亚胺酯原位整体发泡

　　4.7.12外门锁/锁扣：1把外门锁+1把外门锁扣

　　4.7.13检测孔：≥3个，直径≥17mm

　　4.7.14脚轮：4个(2个可调节)

　　4.7.15压缩机：全封闭型，输出功率≥1100W(高温级);全封闭型，输出功率1100W(低温级)

　　4.7.16制冷剂：HFC

　　4.7.17报警装置：高/低温报警、断电报警、过滤网检查、自我诊断、门报警，远程报警接点，零件更换通知

　　4.7.18远程报警接点：容许最大电流，2A

　　4.7.19附件：钥匙1套，除霜冰铲1把，配满不锈钢抽屉式冻存架和冻存盒，配备实时温度记录仪。

　　4.8净气型通风柜

　　4.8.1尺寸(mm)：内≥750×550×750mm;外：≤800×650×900~1350mm

　　4.8.2过滤器模块：1个，聚丙烯(PP材质)

　　4.8.3过滤器：

　　4.8.3.1过滤器数量：2个;

　　4.8.3.2双层分子过滤器对于苯类化学品的吸附后，残余量<0.05mg/m3，符合GBZ/T 160.42(3) 标准;

　　4.8.3.3双层分子过滤器对于烷类化学品的吸附后，残余量<0.25mg/m3，符合GBZ/T 160.41(3) 标准;

　　4.8.3.4双层分子过滤器对于醇类化学品的吸附后，残余量<0.5mg/m3，符合GBZ/T 160.48标准;

　　4.8.3.5双层分子过滤器对于丙酮类化学品的吸附后，残余量<0.25mg/m3，符合GBZ/T 160.55标准;

　　4.8.4风机数量：1个

　　4.8.5风量：≥240m³/h

　　4.8.6面风速：0.4-0.6m/s

　　4.8.7噪音：≤50dBA

　　4.8.8输入功率：≤50W

　　4.9液氮转移罐

　　容积：≥10L;

　　4.10液氮液位温度监控仪

　　4.10.1工作电源：AC220V±10%，50 Hz±2 Hz;

　　4.10.2温度测量范围：-200℃～200℃;

　　4.10.3传感器：Pt100;

　　4.10.4分辨率：≤0.1℃;

　　4.10.5具备低液位报警、超温报警、传感器故障声光报警等功能。