健康报网(记者 薛原)2月25日,国家食品药品监督管理局发布通知,要求药品生产企业在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”
通知指出,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家食品药品监督管理局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用,国家食品药品监督管理局决定立即对该品说明书进行修订,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,同时要求药品生产企业主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。