药品不良反应（ADR）广义地讲，是指人类使用药物时所发生的任何不良情况，其中包括正规医疗用药、有意识或无意识的超剂量服药、药物滥用或停药后所致的各种不良反应。WHO将其定义为：质量检验合格的药品在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。包括副作用、毒性反应、过敏反应和继发反应，药物的致畸、致癌、致突变、药物依赖性、菌群失调等均属ADR范畴。